EUROAPI – Chef de Projet Chimie Organique (H/F)

Descriptif de la société :

Le site Euroapi Vertolaye (Ex Sanofi) est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Massif central.

C’est un site chimique de production de principes actifs à usages pharmaceutiques avec environ 500 stades chimiques. Il emploie près de 800 personnes.

Les procédés chimiques complexes et la micronisation font partie des savoir-faire majeurs du site de Vertolaye qui produit ainsi des principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsule, gélule, comprimé, sirop, injectable, collyre, inhalable…

Plus d’informations sur Le site de production de Vertolaye – Sanofi France

 

Le poste : Chef de Projet Chimie Organique (H/F)

Mission principale :

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Compliance, vous travaillerez en étroite collaboration avec les membres de ce projet sur site et au niveau Corporate pour réussir le plan de remédiation des données constitutives des dossiers réglementaires pour 27 principes actifs du site de Vertolaye. En tant que Chef de Projet, vous participerez à la définition des plans d’action et vous coordonnerez l’ensemble des actions définies avec l’équipe projet.

Pilotage des projets :

  • Participer à l’évaluation des écarts et à la définition des plans d’action
  • Participer à la mise en place et au suivi du plan du projet
  • Assurer le suivi du budget du projet site
  • Prioriser et coordonner l’ensemble les actions définies avec l’équipe projet site et le chef de projet en Corporate

Réalisation des actions :

  • Effectuer la chimie papier des filiations d’impuretés
  • Constituer et organiser les données supports au suivi des études de filiation d’impuretés (résultats analytiques, filiation des lots, filiation des impuretés)
  • Participer/organiser des Comités Locaux de Spécifications afin de définir les spécifications lors d’optimisation de méthodes ou de filiation des impuretés et de justifier la sélection du Starting Matériel selon le guide ICHQ11
  • Elaborer la liste d’impuretés à étudier dans le cadre du guide ICH M7
  • Définir et assurer le suivi des activités avec les sous-traitants concernant la synthèse chimique, le développement analytique et l’évaluation toxicologique
  • Proposer et rédiger des argumentaires de maîtrise/élimination d’impuretés ou réactifs dans les procédés

Profil recherché :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation supérieure Bac +5 minimum
  • Vous maitrisez la gestion de projet
  • Vous avez des connaissances en matière de procédés de production chimique, des exigences GMP et des processus qualité associés
  • Vous maîtrisez les outils informatiques
  • Vous savez prendre des décisions
  • Vous êtes connu pour votre capacité d’organisation et de vision d’ensemble
  • Vous savez travailler en équipe et en transverse
  • Vous avez une bonne maîtrise rédactionnelle
  • Votre niveau d’anglais vous permet d’étudier une documentation technique, de rédiger et d’échanger.
  • Vous possédez de solides connaissances en chimie organique et avez une première expérience en industrie pharmaceutique, en développement chimique, analytique ou réglementaire.

Vous souhaitez postuler ? Envoyez votre candidature à : celine.belhimeur@euroapi.com